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      TIL 制劑標準化再進一步:首個國家級指南發(fā)布,北京大興打造細胞治療創(chuàng)新高地

      2025 年 7 月 12 日,為助力業(yè)內(nèi)企業(yè)快速對接國際前沿技術標準,中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會、大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地聯(lián)合主辦了《腫瘤浸潤淋巴細胞 ( TIL ) 制劑制備和質量控制指南》發(fā)布儀式暨腫瘤浸潤淋巴細胞關鍵技術培訓班。中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會秘書長趙北海,北京佑安醫(yī)院副院長張永宏,大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地公司副總經(jīng)理李海濤,北京大學醫(yī)學部免疫學系教授王月丹,四川大學遺傳學教授、歐洲科學院院士丁顯平,中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊北戴河康復療養(yǎng)中心大校徐揚,北戴河醫(yī)院院長宋長興 , 解放軍總醫(yī)院和哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院等國內(nèi)知名專家 , 以及北京循生免疫醫(yī)學轉化研究院院長張秀軍、上海君賽生物科技有限公司總監(jiān)何周參加了此次會議。中國衛(wèi)生部原部長曹澤毅發(fā)來視頻致辭。

      曹澤毅在致辭中指出 TIL 細胞為不能耐受傳統(tǒng)放化療的晚期實體腫瘤患者提供了新的治療途徑,為宮頸癌年輕患者保留子宮同時治愈提供了可能性 , 為我國女性健康和家庭幸福 , 以及國家人口高質量發(fā)展做出積極貢獻。

      趙北海在致辭中表示中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會將一如既往發(fā)揮橋梁紐帶作用,通過政策研究、學術交流、標準制定等工作,以指南發(fā)布、宣介和培訓為契機,為 TIL 技術及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質量發(fā)展保駕護航。

      李海濤在致辭中承諾大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地將始終當好 " 服務員 " 和 " 護航員 ",以最優(yōu)政策、最佳配套、最實服務,支持項目落地、成果轉化,與參加會議的各位代表攜手打造細胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群。

      與會代表共同見證了《腫瘤浸潤淋巴細胞 ( TIL ) 制劑制備和質量控制指南》發(fā)布。該指南的正式發(fā)布標志著我國在 TIL 領域的規(guī)范化發(fā)展道路上邁出了堅實的一步,將為 TIL 制劑的制備和質量控制提供標準和規(guī)范,有力提升 TIL 技術在臨床應用中的安全性和有效性。

      隨后,循生醫(yī)學研究院與北戴河康復醫(yī)院國際生物醫(yī)學中心進行了合作簽約儀式,雙方將在技術研發(fā)、臨床應用等方面開展深入合作,為 TIL 惠及更多患者開啟新的應用場景。

      在接下來的培訓環(huán)節(jié),知名專家為參會代表進行了系統(tǒng)授課與實操指導,助力企業(yè)快速對接國際前沿技術標準,提升 TIL 治療產(chǎn)品的研發(fā)效率與產(chǎn)業(yè)化能力。

      大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設有北京市科委、中關村管委會授牌的第一個冠名 " 中關村 " 的細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)園,30 余家企業(yè)選擇在醫(yī)藥基地扎根發(fā)展,目前在研產(chǎn)品 60 余款,10 家企業(yè)正在開展 20 余項臨床試驗,1 款產(chǎn)品正申請上市。園區(qū)明星企業(yè)循生醫(yī)學參與該指南起草,作為參與起草的兩個企業(yè)之一,彰顯了大興醫(yī)藥基地在細胞治療方面的實力。園區(qū)服務體系完善,集聚了北方最大的細胞基因治療 CDMO 平臺希濟生物、細胞外泌體 CDMO 平臺恩澤康泰、AAV 基因藥物 CDMO 平臺五加和,細胞治療產(chǎn)品質量檢測平臺、干細胞 CDMO 平臺、磁珠等核心試劑平臺、免疫缺陷小鼠平臺等全鏈條各類服務平臺 10 余家。

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