《科創(chuàng)板日報》6 月 19 日訊(特約記者 高青)" 這個價格,以后可能很多外國人都會選擇來中國打干細胞了 "...... 在首款國產(chǎn)上市干細胞藥物公布定價后,美柏生物醫(yī)藥有限公司董事長肖鍔在朋友圈發(fā)出了這樣的感嘆。
近日,中國首款獲批上市的干細胞藥物艾米邁托賽注射液(商品名:睿鉑生)完成了首例患者注射,這也意味著中國干細胞藥物正式開啟商業(yè)化臨床應(yīng)用。
與處方落地同步引發(fā)行業(yè)震動的,還有其顛覆性的定價策略。根據(jù)公開信息,艾米邁托賽注射液單次治療定價為 19800 元人民幣,一個完整療程(8 次注射)總費用約 15.84 萬元。
要知道,美國同類產(chǎn)品 Ryoncil 單劑定價高達 19.4 萬美元(約合人民幣 139 萬元),完整療程總費用超過 155 萬美元(約合人民幣 1114 萬元),艾米邁托賽的單劑費用僅為 Ryoncil 的約 1/70。
對比日韓已上市的干細胞產(chǎn)品,如韓國治療退行性關(guān)節(jié)炎的 Cartistem,單劑在 1.9 萬 -2.1 萬美元左右,日本治療 aGVHD 的 Temcell,標(biāo)準(zhǔn)療程也在 12.3 萬 -18.5 萬美元,甚至是與 2025 年 3 月海南博鰲樂城公布的針對骨髓移植后抗宿主病的間充質(zhì)干細胞技術(shù)服務(wù)定價(8 萬元 / 次)相比,艾米邁托賽注射液價格也已經(jīng)達到了相對的 " 低價 "。
目前世界上最貴的藥品 top 10 中有一半屬于細胞和基因療法,這一方面是由于其開發(fā)成本耗資巨大,另外其治療過程中各方面的成本也較為昂貴,治療費用居高不下成為制約行業(yè)發(fā)展的最大瓶頸。
" 干細胞目前主要的研發(fā)方向還是在細胞治療領(lǐng)域,再生醫(yī)學(xué)、類器官也是比較熱門的方向,其實干細胞治療技術(shù)并沒有那么難以跨越,最主要的壁壘在于它的成本控制和工業(yè)質(zhì)量這兩塊",肖鍔對《科創(chuàng)板日報》記者表示。
對于未來產(chǎn)業(yè)能否破解 " 高價 " 標(biāo)簽,肖鍔顯得很有信心,在其看來,隨著上下游產(chǎn)業(yè)集群的逐步建立和成熟,干細胞產(chǎn)品價格必定會日益降低,即使短期內(nèi)進入醫(yī)保無望,也可以期待下未來即將出爐的商保對其支付的力度。
" 細胞治療產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈無非是涉及幾個方面,一是生物反應(yīng)器,一個是細胞擴增的載體,一個是細胞的培養(yǎng)基,目前國產(chǎn)化替代的都有非常不錯的選擇。" 肖鍔強調(diào)。
據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心副主任王濤透露,自 2017 年以來,我國已批準(zhǔn)超過 120 款干細胞藥物進入臨床試驗階段,適應(yīng)癥廣泛覆蓋血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及自身免疫系統(tǒng)疾病。政策紅利直接點燃了資本熱情—— 2024 年,國內(nèi)細胞治療行業(yè)共發(fā)生 53 起融資事件,融資總額超過 35 億元。
弗若斯特沙利文相關(guān)研報更是預(yù)測,中國細胞治療市場規(guī)模將從 2021 年的 33 億元飆升至 2030 年的 584 億元,年復(fù)合增長率高達 53%。
在肖鍔看來,中美兩地產(chǎn)品獲批相隔不到半個月,目前干細胞產(chǎn)業(yè)在中國的研發(fā)進度跟歐美國家?guī)缀跏驱R頭并進的態(tài)勢。
當(dāng)干細胞藥物從實驗室走向藥房,從 " 天價 " 走向普惠,中國不僅為全球患者提供了新的治療選擇,更在以創(chuàng)新與效率,重新定義細胞治療的未來價值。這條破冰之路,注定引領(lǐng)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛向更為遼闊的深海。